Un service d'entraide
Eudamed est une révoution et peu d’information sont encore disponibles sur les outils mis à disposition.
Notre objectif est d’également vous mettre à disposition des moyens d’échanger et de partager de l’informationsur cette transition.
Eudamed, un accès simplifié
L’informatique n’est pas votre métier et n’a pas à le devenir.
Notre objectif est de vous masquer cette complexité afin de vous fournir les outils vous permettant un enregistrement et une actualisation rapide !
La qualité des données transmises.
Un critère indispensable à vos transmissions !
Depuis l’ouverture des serveurs eudamed, 33 % des soumissions ont été refusées suite à une non validation des données l’information sur ansm .
70% des demandes initiales nécessitent un complément d’informations pour être traitées et, lors d’une seconde soumission, 25% doivent encore être corrigées.
Les raisons principales des non-conformités sont :
- Absence de formulaire kbis de moins de trois mois,
- Erreur de syntaxe sur le numéro de TVA,
- Le nom de l’acteur et le nom abrégé ne sont pas en français ou dans toutes les langues.
- Confusion code postal et boîte postale.
- Le rôle de l’opérateur n’est pas entouré dans la déclaration,
- Le nom, l’adresse mail du LAA et les données à caractère personnel dans UE login et Eudamed doivent être identiques et nominatifs.
Eudamed.fr peut être votre interlocuteur pour valider en amont vos données. En validant vos données avec nos outils, vous gagnez du temps dans votre processus d'enregistrement de dispositif médical.
